Compte-rendu d’une demande concertation avec l’ANSM concernant la RTU du baclofène

Un contre-rapport sur l’étude CNAM-INSERM, qui a conduit à la restriction de la RTU, signé par les Professeurs Amine Benyamina, Georges Brousse, Olivier Cottencin, Maurice Demattéis, Philippe Jaury, Philip Gorwood,Bernard Granger, Jean-Roger Le Gall,Didier Sicard, Nicolas Simon, Florence Thibaut a fait l’objet d’une réunion de concertation à l’ANSM vendredi 13 octobre.
En voici le compte rendu rédigé par Bernard Granger et Catherine HIll.
Il démontre la non validité de l’étude mais pour autant rien ne laisse présager une modification de la RTU à 80mg.
C’est la raison pour laquelle nous vous invitons toujours à rejoindre le collectif BACLOHELP qui regroupe patients, proches de patients, médecins et associations et a le mérite d’avoir été lancé par un juriste de formation, très déterminé à obtenir gain de cause.
Une non réaction forte des usagers à cette restriction, n’augure rien de bon pour la future AMM demandée pas le laboratoire Ethypharm.
Il faut se mobiliser si l’on veut obtenir cette AMM à doses efficaces.

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