Décision paradoxale de l’ANSM qui octroie une AMM à 80mg/jour pour le baclofene

L’ANSM a donc décidé d’octroyer une AMM au baclofène à la posologie maximale de 80 mg par jour.

Lire le communiqué:

L’ANSM octroie une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance – Communiqué

Nous sommes perplexes devant cette décision paradoxale qui va à la fois à l’encontre de la conclusion défavorable du Comité Scientifique Spécialisé Temporaire chargé d’étudier son bénéfice/risque mais aussi à l’encontre de l’avis de la commission mixte ad hoc, elle, favorable hautes doses mais défavorable à la demande d’AMM du laboratoire Ethypharm.
Autrement dit: personne ne s’y retrouve.

Nous ne pouvons pas nous satisfaire d’une autorisation qui maintient une restriction de dosage que nous avons combattue depuis plus d’un an et qui pénalise la majorité des patients ayant besoin de plus hauts dosages.

Nous poursuivons donc les recours juridiques avec le collectif Baclohelp pour infléchir cette décision.
Vous pouvez en lire le détail sur la mise à jour de la pétition:

DANGEREUSE DECISION DE L’ANSM

 

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