Revue de presse suite à la saisine du Conseil d’Etat

 

Recours devant le Conseil d’Etat contre l’ANSM de l’épouse de Thomas Maes Martin

BONNE NOUVELLE (en croisant les doigts) : les recours ont été déposé mercredi et jeudi dernier devant le Conseil d’Etat.

En résumé, les recours soutiennent :

– l’atteinte grave et immédiate à la situation de la requérante et à la santé publique (40 000 personnes concernées), 
– l’existence d’un triple vice de procédure dont celui de l’obligation de procéder à une évaluation du rapport bénéfice-risque avant toute modification de RTU,
– une erreur manifeste d’appréciation du risque eû égard aux données scientifiques acquises de la science,
– un erreur manifeste d’appréciation du rapport bénéfice-risque ;
et demandent  :
– la suspension immédiate de la modification de la RTU et le retour à la formulation de mars 2017,
– l’injonction sous astreinte de la publication des termes de cette décision de justice en première page du site internet de l’ANSM et du Ministère de la Santé,
– l’injonction sous astreinte de l’envoi à tous les praticiens hospitaliers et libéraux, médecins généralistes, spécialistes, pharmaciens d’un courrier les informant du retour à l’ancienne RTU.
Les pièces notamment produites : 
– Synthèses, articles et études scientifiques (BACLAD, BACLOVILLE, BEH, CRPG)
– Certificats médicaux et ordonnances dont une ordonnance contenant 16 refus de délivrance de pharmacies
– Lettre d’information de l’Ordre des pharmaciens
– Lettre de l’ANSM aux professionnels de santé
– Témoignages
– Communiqué de la SFA
– Pétition Change.org
– Tribune de l’association AUBES
– Coupures de presse
– Communique du ministre de la sante Marisol TOURAINE
– Tribune de douze universitaires (12 Professeurs de médecine)
– Lettre ouverte des membres du CSST
– Rapport interministériel de mai 2017 sur les études en vie réelle

Nous serons fixés d’ici trente jours.

Recours en annulation, instruction de l’AMM et autres.

Le recours gracieux pour l’annulation de la RTU à 80mg n’ayant pas reçu de réponse de l’ANSM à la date butoir du 26 novembre, la procédure de Thomas Maês-Martin entre dans sa phase pénale: recours en annulation et référé en suspension portés au tribunal administratif de Montreuil.

Un article du Quotidien du Médecin en fait le détail( pour les abonnés).

Baclofène : les associations contestent en justice la décision de l’ANSM de réduire les doses

Par ailleurs l’ANSM a annoncé hier la procédure d’instruction pour l’AMM.

Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance – Point d’information

Un nouveau livre de témoignage sur le bénéfice du traitement à haute dose vient de paraître :

Alcoolisme: «Mon fils est sorti de son addiction grâce au Baclofène»

Enfin un guide de prescription co-écrit par Renaud de Beaurepaire, Philippe Jaury,Amanda Stafford et des patients experts vient d’être publié.

A prescription guide for baclofen in Alcohol Use Disorder- For use by physicians and patients

Signalons également ce fort intéressant article de l’une des co-auteurs de ce guide: le dr Amanda Stafford, prescriptrice urgentiste australienne.

Si le baclofène est si prometteur, pourquoi tout le monde ne l’utilise-t-il pas ?

Recours contentieux contre l’ANSM

A LIRE: la dépêche détaillée d’APMNews du 07 novembre 2017 sur le : recours contentieux visant l’ANSM prévu fin novembre

Il est primordial que nous soutenions tous cette démarche courageuse portée par Thomas Maës Martin au nom de son épouse.
Par des dons DONNER/SOUTIEN FINANCIER et des témoignages NOUS APPORTER VOS TÉMOIGNAGES

Les témoignages de médecins sont aussi bienvenus, y compris si vous hésitez désormais à prescrire à hautes doses sous votre unique responsabilité. Il en va de l’avenir des patients sous baclofène et de votre sécurité de prescripteur.

Forums, sites et vidéos anglophones sur le baclofène

Forums

The end of my addiction

My way out This forum has now been taken over by baclofen users. The Medications section has posts about baclofen going back several years.

Sites

Baclofen treatment

Baclofen 4 alcoholism

Baclofen UK

The Ameisen foundation

Faith seeking understanding

List of Baclofen papers in English :

The complete list

Youtube baclofen videos

 

 

Baclofen and alcoholism

Collectif Baclohelp : mise à jour de la pétition

Le collectif Baclohelp met en place ses actions.

Le détail de la marche à suivre se trouve dans la nouvelle mis à jour de la pétition, qui débute par ce préambule:

« La semaine dernière, le directeur de l’ANSM a fini de lever tout doute sur les intentions de l’ANSM : le plafond de 80 mg de baclofène par jour ne bougera pas. Tout au plus rappelle-t-il aux médecins qu’ils sont libres de prescrire hors AMM, en n’oubliant jamais de leur rappeler que c’est à leurs risques et périls. Il chercherait à les en dissuader qu’il ne s’y prendrait pas autrement. « 

La suite est dans le lien, ci-dessous, avec une vidéo de l’initiateur du collectif, Thomas Maês Martin, proche d’une patiente et juriste.

Nous remercions d’avance tous ceux qui s’y engageront et qui inciteront leurs patients à s’y engager.

Premiers résultats de Baclophone

Avec un peu de retard, les premiers résultats de l’étude Baclophone, résumés dans cet article du Quotidien du Médecin :

Baclofène : des effets indésirables nombreux mais difficilement imputables au traitement, selon une étude lilloise

Nous faisons partie du Comité de Surveillance Indépendant, aux côtés des associations Baclofène et Olivier Ameisen et de Renaud de Beaurepaire, entre autres.

Compte-rendu d’une demande concertation avec l’ANSM concernant la RTU du baclofène

Un contre-rapport sur l’étude CNAM-INSERM, qui a conduit à la restriction de la RTU, signé par les Professeurs Amine Benyamina, Georges Brousse, Olivier Cottencin, Maurice Demattéis, Philippe Jaury, Philip Gorwood,Bernard Granger, Jean-Roger Le Gall,Didier Sicard, Nicolas Simon, Florence Thibaut a fait l’objet d’une réunion de concertation à l’ANSM vendredi 13 octobre.
En voici le compte rendu rédigé par Bernard Granger et Catherine HIll.
Il démontre la non validité de l’étude mais pour autant rien ne laisse présager une modification de la RTU à 80mg.
C’est la raison pour laquelle nous vous invitons toujours à rejoindre le collectif BACLOHELP qui regroupe patients, proches de patients, médecins et associations et a le mérite d’avoir été lancé par un juriste de formation, très déterminé à obtenir gain de cause.
Une non réaction forte des usagers à cette restriction, n’augure rien de bon pour la future AMM demandée pas le laboratoire Ethypharm.
Il faut se mobiliser si l’on veut obtenir cette AMM à doses efficaces.