Recours en suspension et instruction de l’AMM

Ce vendredi 16 février 2018 a eu lieu l’audience au Conseil d’Etat concernant le recours en suspension de la RTU à 80mg/jour, déposé par Thomas Maes Martin au nomde son épouse.

Verdict dans quelques jours.

Le recours en annulation y sera étudié par la suite.

Le 13 février l’ ANSM donnait sa première conférence de presse au sujet de l’instruction de l’AMM en cours.

Vous trouverez ici le COMMUNIQUÉ DE PRESSE AUBES-RESAB-BACLOHELP que nous avons envoyé lundi,  ainsi que quelques retours médias qui font écho à cette actualité :

Santé Magazine : « Alcoolisme : le baclofène bientôt fixé sur son sort »

Sciences et Avenir : « Baclofène et alcoolisme : l’Agence du Médicament assure que « tout le monde sera entendu » »

* France Inter : Le baclofène deviendra-t-il officiellement le médicament contre l’alcoolisme ?

 

Le baclofène deviendra-t-il officiellement le médicament contre l’alcoolisme ?

Recours en suspension et instruction de l’AMM

Ce vendredi 16 février 2018 aura lieu l’audience au Conseil d’Etat concerant le recours en suspension de la RTU à 80mg/jour, déposé par Thomas Maes Martin au nom de son épouse.

Le recours en annulation y sera étudié par la suite.

Hier, l’ ANSM donnait sa première conférence de presse au sujet de l’instruction de l’AMM en cours.

Vous trouverez ici le COMMUNIQUÉ DE PRESSE AUBES-RESAB-BACLOHELP que nous avons envoyé lundi,  ainsi que deux articles qui font écho à cette actualité :

Santé Magazine : « Alcoolisme : le baclofène bientôt fixé sur son sort »

Sciences et Avenir : « Baclofène et alcoolisme : l’Agence du Médicament assure que « tout le monde sera entendu » »

 

 

Revue de presse suite à la saisine du Conseil d’Etat

 

Recours devant le Conseil d’Etat contre l’ANSM de l’épouse de Thomas Maes Martin

BONNE NOUVELLE (en croisant les doigts) : les recours ont été déposé mercredi et jeudi dernier devant le Conseil d’Etat.

En résumé, les recours soutiennent :

– l’atteinte grave et immédiate à la situation de la requérante et à la santé publique (40 000 personnes concernées), 
– l’existence d’un triple vice de procédure dont celui de l’obligation de procéder à une évaluation du rapport bénéfice-risque avant toute modification de RTU,
– une erreur manifeste d’appréciation du risque eû égard aux données scientifiques acquises de la science,
– un erreur manifeste d’appréciation du rapport bénéfice-risque ;
et demandent  :
– la suspension immédiate de la modification de la RTU et le retour à la formulation de mars 2017,
– l’injonction sous astreinte de la publication des termes de cette décision de justice en première page du site internet de l’ANSM et du Ministère de la Santé,
– l’injonction sous astreinte de l’envoi à tous les praticiens hospitaliers et libéraux, médecins généralistes, spécialistes, pharmaciens d’un courrier les informant du retour à l’ancienne RTU.
Les pièces notamment produites : 
– Synthèses, articles et études scientifiques (BACLAD, BACLOVILLE, BEH, CRPG)
– Certificats médicaux et ordonnances dont une ordonnance contenant 16 refus de délivrance de pharmacies
– Lettre d’information de l’Ordre des pharmaciens
– Lettre de l’ANSM aux professionnels de santé
– Témoignages
– Communiqué de la SFA
– Pétition Change.org
– Tribune de l’association AUBES
– Coupures de presse
– Communique du ministre de la sante Marisol TOURAINE
– Tribune de douze universitaires (12 Professeurs de médecine)
– Lettre ouverte des membres du CSST
– Rapport interministériel de mai 2017 sur les études en vie réelle

Nous serons fixés d’ici trente jours.

Recours en annulation, instruction de l’AMM et autres.

Le recours gracieux pour l’annulation de la RTU à 80mg n’ayant pas reçu de réponse de l’ANSM à la date butoir du 26 novembre, la procédure de Thomas Maês-Martin entre dans sa phase pénale: recours en annulation et référé en suspension portés au tribunal administratif de Montreuil.

Un article du Quotidien du Médecin en fait le détail( pour les abonnés).

Baclofène : les associations contestent en justice la décision de l’ANSM de réduire les doses

Par ailleurs l’ANSM a annoncé hier la procédure d’instruction pour l’AMM.

Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance – Point d’information

Un nouveau livre de témoignage sur le bénéfice du traitement à haute dose vient de paraître :

Alcoolisme: «Mon fils est sorti de son addiction grâce au Baclofène»

Enfin un guide de prescription co-écrit par Renaud de Beaurepaire, Philippe Jaury,Amanda Stafford et des patients experts vient d’être publié.

A prescription guide for baclofen in Alcohol Use Disorder- For use by physicians and patients

Signalons également ce fort intéressant article de l’une des co-auteurs de ce guide: le dr Amanda Stafford, prescriptrice urgentiste australienne.

Si le baclofène est si prometteur, pourquoi tout le monde ne l’utilise-t-il pas ?

Recours contentieux contre l’ANSM

A LIRE: la dépêche détaillée d’APMNews du 07 novembre 2017 sur le : recours contentieux visant l’ANSM prévu fin novembre

Il est primordial que nous soutenions tous cette démarche courageuse portée par Thomas Maës Martin au nom de son épouse.
Par des dons DONNER/SOUTIEN FINANCIER et des témoignages NOUS APPORTER VOS TÉMOIGNAGES

Les témoignages de médecins sont aussi bienvenus, y compris si vous hésitez désormais à prescrire à hautes doses sous votre unique responsabilité. Il en va de l’avenir des patients sous baclofène et de votre sécurité de prescripteur.

Forums, sites et vidéos anglophones sur le baclofène

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