Recours en annulation, instruction de l’AMM et autres.

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Le recours gracieux pour l’annulation de la RTU à 80mg n’ayant pas reçu de réponse de l’ANSM à la date butoir du 26 novembre, la procédure de Thomas Maês-Martin entre dans sa phase pénale: recours en annulation et référé en suspension portés au tribunal administratif de Montreuil.

Un article du Quotidien du Médecin en fait le détail( pour les abonnés).

Baclofène : les associations contestent en justice la décision de l’ANSM de réduire les doses

Par ailleurs l’ANSM a annoncé hier la procédure d’instruction pour l’AMM.

Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance – Point d’information

Un nouveau livre de témoignage sur le bénéfice du traitement à haute dose vient de paraître :

Alcoolisme: «Mon fils est sorti de son addiction grâce au Baclofène»

Enfin un guide de prescription co-écrit par Renaud de Beaurepaire, Philippe Jaury,Amanda Stafford et des patients experts vient d’être publié.

A prescription guide for baclofen in Alcohol Use Disorder- For use by physicians and patients

Signalons également ce fort intéressant article de l’une des co-auteurs de ce guide: le dr Amanda Stafford, prescriptrice urgentiste australienne.

Si le baclofène est si prometteur, pourquoi tout le monde ne l’utilise-t-il pas ?

Recours contentieux contre l’ANSM

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A LIRE: la dépêche détaillée d’APMNews du 07 novembre 2017 sur le : recours contentieux visant l’ANSM prévu fin novembre

Il est primordial que nous soutenions tous cette démarche courageuse portée par Thomas Maës Martin au nom de son épouse.
Par des dons DONNER/SOUTIEN FINANCIER et des témoignages NOUS APPORTER VOS TÉMOIGNAGES. 

Les témoignages de médecins sont aussi bienvenus, y compris si vous hésitez désormais à prescrire à hautes doses sous votre unique responsabilité. Il en va de l’avenir des patients sous baclofène et de votre sécurité de prescripteur.

Forums, sites et vidéos anglophones sur le baclofène

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Forums

The end of my addiction

My way out This forum has now been taken over by baclofen users. The Medications section has posts about baclofen going back several years.

Sites

Baclofen treatment

Baclofen 4 alcoholism

Baclofen UK

The Ameisen foundation

Faith seeking understanding

List of Baclofen papers in English :

The complete list

Youtube baclofen videos

 

 

Baclofen and alcoholism

Collectif Baclohelp : mise à jour de la pétition

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Le collectif Baclohelp met en place ses actions.

Le détail de la marche à suivre se trouve dans la nouvelle mis à jour de la pétition, qui débute par ce préambule:

« La semaine dernière, le directeur de l’ANSM a fini de lever tout doute sur les intentions de l’ANSM : le plafond de 80 mg de baclofène par jour ne bougera pas. Tout au plus rappelle-t-il aux médecins qu’ils sont libres de prescrire hors AMM, en n’oubliant jamais de leur rappeler que c’est à leurs risques et périls. Il chercherait à les en dissuader qu’il ne s’y prendrait pas autrement. « 

La suite est dans le lien, ci-dessous, avec une vidéo de l’initiateur du collectif, Thomas Maês Martin, proche d’une patiente et juriste.

Nous remercions d’avance tous ceux qui s’y engageront et qui inciteront leurs patients à s’y engager.

Premiers résultats de Baclophone

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Avec un peu de retard, les premiers résultats de l’étude Baclophone, résumés dans cet article du Quotidien du Médecin :

Baclofène : des effets indésirables nombreux mais difficilement imputables au traitement, selon une étude lilloise

Nous faisons partie du Comité de Surveillance Indépendant, aux côtés des associations Baclofène et Olivier Ameisen et de Renaud de Beaurepaire, entre autres.

Compte-rendu d’une demande concertation avec l’ANSM concernant la RTU du baclofène

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Un contre-rapport sur l’étude CNAM-INSERM, qui a conduit à la restriction de la RTU, signé par les Professeurs Amine Benyamina, Georges Brousse, Olivier Cottencin, Maurice Demattéis, Philippe Jaury, Philip Gorwood,Bernard Granger, Jean-Roger Le Gall,Didier Sicard, Nicolas Simon, Florence Thibaut a fait l’objet d’une réunion de concertation à l’ANSM vendredi 13 octobre.
En voici le compte rendu rédigé par Bernard Granger et Catherine HIll.
Il démontre la non validité de l’étude mais pour autant rien ne laisse présager une modification de la RTU à 80mg.
C’est la raison pour laquelle nous vous invitons toujours à rejoindre le collectif BACLOHELP qui regroupe patients, proches de patients, médecins et associations et a le mérite d’avoir été lancé par un juriste de formation, très déterminé à obtenir gain de cause.
Une non réaction forte des usagers à cette restriction, n’augure rien de bon pour la future AMM demandée pas le laboratoire Ethypharm.
Il faut se mobiliser si l’on veut obtenir cette AMM à doses efficaces.

Création du collectif Baclohelp

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Ceux d’entre-vous qui ont signé la pétition ont reçu sa dernière mise à jour BACLOHELP SUR ORBITE annonçant la création du Collectif Baclohelp.

Il s’agit de réunir toutes les forces vives autour de la défense du baclofène pour une action commune plus percutante.
AUBES le rejoint dès à présent et nous vous invitons à en faire de même individuellement.

L’ANSM n’a toujours pas répondu à nos courriers, dont celui de la semaine dernière: une demande de concertation avec les trois associations d’usagers, Aubes, l’Association Baclofène et l’ Association Olivier Ameisen.
La situation ne peut pas rester dans cette impasse et la restriction des doses à 80mg doit être levée.

Nous vous invitons  à rejoindre ce collectif.
Précision importante : il est possible de le faire anonymement. 
Pour ce faire : le site très complet et très clair du collectif : Baclohelp
Merci de votre mobilisation.

Mise à jour de la pétition « Le baclofène sauve des vies, sauvons le baclofène. Phase pré contentieuse engagée.

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La pétition et nos différents courriers étant demeurés lettre morte, nous allons passer à la vitesse supérieure.
Un dépôt de plainte initiée par Thomas MAËS-MARTIN, rédacteur de la pétition initiale, pour mise en danger de la vie d’autrui se profile.

La phase pré contentieuse est désormais engagée.
L’ANSM et le ministère de la santé ont jusqu’au 24 novembre pour infléchir leur position.
Faute de quoi, nous ferons collectivement le nécessaire auprès du juge administratif (recours en annulation sur la base de l’erreur manifeste d’appréciation et défaut de base légale) et du juge pénal.

Pour lire les détails de ces actions en cours et à venir :

Mise à jour de la pétition  » le baclofène sauve des vies », sauvons le baclofène »