Courrier de l’ANSM aux professionnels de santé en date du 11 août 2017

Enfin une bonne nouvelle de l’ANSM qui modère quelque peu son propos dans un courrier en date du 11 août, adressé aux professionnels de santé, qui contient notamment cette phrase importante:

« La prescription et la délivrance de baclofène hors AMM et hors RTU reste possible, sous la responsabilité des professionnels de santé concernés qui ont alors pour obligation d’informer les patients des bénéfices et des risques attendus dans cette situation ».

Et rappelle aux pharmaciens qu’en l’absence d’une nouvelle prescription par le médecin, ils se doivent de délivrer celle qui figure sur l’ordonnance.

Vous pouvez évidement imprimer et montrer ce document aux pharmaciens si ceux-ci vous refusent votre prescription au-delà de 80mg/jour.

« Courrier de l’ANSM aux professionnels de santé relatif à la restriction de la RTU du baclofène à 80mg/jour. » 

 

Pétition, SFA et pressions sur l’ANSM : il faut continuer !

Les choses bougent:
La pétition en ligne vient de décoller de façon exponentielle. En 24h elle est passée de 1200 soutiens à plus de 5000 hier soir.
Ce n’est pas une raison pour relâcher la pression, bien au contraire: continuez à la signer et à la faire signer: Pétition

Par ailleurs, la SFA vient de publier un communiqué qui montre une réelle évolution positive pour notre combat:

Communiqué de la Société Française d’Alcoologie

La pression sur l’ANSM est donc à son maximum à l’heure actuelle: il faut continuer !

Vous pouvez aussi le faire en écrivant directement à son directeur Dominique Martin : dominique.martin@ansm.sante.fr, en vacances jusqu’au 21 août….
Mais aussi à sa secrétaire qui, elle, la pauvre, ne l’est pas : edwige.gondouin@ansm.sante.fr..

La rentrée risque d’être rude pour eux : mais la maladie, elle, ne prend pas de congés…

Limitation RTU : les directives du Conseil de l’Ordre des pharmaciens

Voici les directives qu’ont reçu les pharmaciens: Baclofène : pas d’interruption ou de réduction brutale de traitement

Autrement dit, ils n’ont pas le droit de vous imposer eux-mêmes une diminution des doses sans l’accord de votre médecin.

Par ailleurs, un pharmacien de notre forum pour les professionnels de santé suggère qu’en cas de problème, vous demandiez à votre prescripteur d’appeler le pharmacien, je le cite:

« Comme dans beaucoup de cas, la communication permet souvent de lever les blocages, un petit coup de fil au pharmacien du patient afin d’échanger sur la prescription est souvent le bienvenu. »

En cas de résistance notre « décharge » est en ligne :

Modèle de décharge

Modèle de décharge à destination des médecins prescripteurs de baclofène et des pharmaciens

Afin de rassurer vos prescripteurs et votre pharmacien, vous pouvez leur proposer de signer une décharge les assurant que vous n’engagerez aucun recours contre eux en cas d’incident grave lié à la prescription hors RTU du baclofène.

Vous pouvez la proposer à votre prescripteur en cas de réticence à dépasser les 80mg/jour. Elle est à signer en trois exemplaires: un pour vous, un pour votre prescripteur, et un pour votre pharmacien.
En espérant que cela puisse faire fléchir certains d’entre eux, qui n’hésitent pas à faire peur aux patients en leur disant qu’ils vont mourir avec les hautes doses…

Modèle de décharge

 

Tribune aux médias et à l’ANSM suite à la décision de restriction de la posologie de baclofène à 80mg/jour

Voici ce que nous avons envoyé à plusieurs médias et à l’ANSM :

NON à la RTU limitant les doses de baclofène à 80 mg dans le traitement de l’alcoolo-dépendance !

Ainsi, tout ce que nous avons fait depuis 8 ans n’aura servi à rien et nous en sommes revenus à une situation pire qu’au départ .

Car limiter officiellement à 80 mg par jour, un traitement qui n’est efficace, pour la majorité des patients, qu’à un dosage supérieur, c’est comme l’interdire.

Une seule étude, parmi toutes celles qui font la preuve de son efficacité, étude contestée dans sa méthodologie par tous les spécialistes de la prescription de baclofène dans le cadre de l’alcoolo-dépendance, aura suffi pour faire chuter tout notre investissement infatigable depuis tant d’année auprès des malades alcooliques ?

Les forums et les associations qui quotidiennement informent, aiguillent et soutiennent des milliers de patients en très grande détresse. La mine de témoignages de sortie de l’enfer qu’on y trouve. L’organisation des multiples colloques et formations pour démontrer l’intérêt de ce traitement dans une pathologie aussi grave et mortelle. Les luttes incessantes pour faire comprendre son intérêt majeur et révolutionnaire aux médias, alors que rien d’autre n’est vraiment efficace.

Tout cela n’aurait servi à rien ?

 

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Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg/jour actée par l’ANSM …

Voilà, c’est fait …

Malgré les nombreuses protestations d’usagers et de prescripteurs, l’ANSM vient d’officialiser sa révision de la RTU avec une limitation des doses à 80mg par jour.

Communiqué de l’ANSM du 25 juillet 2017 : Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU)

C’est une véritable catastrophe pour tous ceux qui sont sortis de l’addiction et sont toujours à plus hautes doses et une perte de chance inacceptable pour tous les autres.

Une nouvelle tribune, signée par de nombreux prescripteurs vient de paraître:

Pour une prescription raisonnée et encadrée du baclofène

Une pétition, à signer en masse, vient d’être mise en ligne à l’initiative du conjoint d’une alcoolo-dépendante:

Le baclofène sauve des vies, sauvons le baclofène

De notre coté, nous allons également intervenir très rapidement à l’aide des témoignages que nous recevront à cette adresse: temoignages@baclofene.fr.

Merci d’être très nombreux à y témoigner en tant que patient sorti d’affaire ou révolté par cette décision.
Nous préserverons votre anonymat si vous nous le spécifiez, et nous informerons tous les témoins des démarches faites auprès des médias, des autorités de santé et des politiques auxquelles nous aurons ajouté vos récits.

RTU : Vers une limitation à 80mg/jour ?

Selon nos sources, l’ANSM projetterait de limiter à 80mg par jour la prescription de baclofène.
L’annonce n’est pas encore officielle mais elle fait déjà du bruit.

Nous avons gardé le silence après la publication de l’étude ANSM-INSERM faisant état d’une association entre les hautes doses et des hospitalisations et décès.
Le temps d’analyser et comprendre cette étude très indigeste, que vous pouvez lire en pdf sur leur communiqué:
Résultats de l’étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015 – Communiqué et qui ne correspond en rien à notre expérience de terrain depuis 2009.

Nous avons d’ores et déjà adressé une lettre ouverte à l’ANSM des membres du comité scientifique spécialisé temporaire de la RTU.

Nous vous invitons à lire la communication de MG addiction qui est un excellent résumé de nos premières réflexions en réponse à la prochaine limitation par l’ ANSM de la RTU à 80mg.

CP – Restriction par l’ANSM de la prescription du baclofène : préservons la qualité de la prise en charge des patients

Puis, pour plus de détail sur l’approche de cette étude qui ne porte que sur les risques et pas sur les bénéfices, nous vous conseillons de lire les articles suivants ou nous avons tous, associations de malades et médecins prescripteurs de la première heure, été invités à nous exprimer.

Nous ferons une plus ample communication prochainement: avec cette limitation, la vie, la santé de milliers de malades qui ont besoin de doses plus élevées, sont mises en danger. L’ANSM prend cette décision brutalement, sans aucune concertation avec nous et sans attendre les résultats de l’étude Bacloville sur les événements indésirables à hautes doses.
Or, la première constatation, à la lecture de l’étude ANSM, est qu’il n’y aucune information, ni sur la façon dont a été prescrit le baclofène à ces patients hospitalisés et décédés, ni sur la gravité de leur état et leur consommation d’alcool au moment des faits. Ce ne sont pas les seuls biais que nous avons relevés, mais les plus problématiques.

Sciences et avenir : Une balance bénéfice / risque du baclofène à reconsidérer ?

Jean Yves Nau : Maladie alcoolique : les prochaines règles sur le baclofène déclenchent une vive polémique

Le Quotidien du médecin : Baclofène : l’ANSM confirme une RTU limitée à 80 mg par jour, les généralistes de MG addiction vent debout

Medscape

Paris Match : Baclofène contre l’alcoolisme : violent retour de manivelle